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第三期:在哮喘专科门诊中 呼出气一氧化氮测量对治疗决策的影响

发布人:系统管理员 发布日期:2015/3/31 来源:本站 浏览:次 字号:

翻译自annals of allergy asthma & immunology

图片来自网络

摘要

背景:在门诊中哮喘的处理最好由包含肺功能和症状评估的门诊评价来完成,但是这些评价无法提供关于气道炎症的信息。呼出气一氧化氮(FeNO)测定了Th细胞2型介导的气道炎症和可能在哮喘处理中有用的辅助手段。

目的:为了确定FeNO在哮喘专科处理中的运用是否导致更有效和划算的治疗决策。

方法:在这个观察研究中50个患上哮喘的受试者参加,受试者年龄在7—60岁。运用通过哮喘控制测试的症状评估、肺功能和临床测试来评价受试者,医生估计气道炎症并基于这些评估做出治疗决策。然后检测FeNO,并记录基于FeNO水平的治疗变化。计算运用FeNO估计费用影响,假设在患者治疗中持续运用FeNO。

结果:没有FeNO,临床医生对气道炎症的评估有50%的受试者不准确。FeNO结果本质上改变在超过1/3受试者的治疗决策,明显药物增量有20%,和药物减量占16%,除开一般治疗运用FeNO估计为每个受试者每年节约$629。

结论:FeNO的检查通过测定气道炎症增加常规临床评估准确性。FeNO的信息影响药物治疗增量或者减量的决策,这有重要的长期哮喘治疗启示,最明显的是降低潜在支气管哮喘的治疗费用和发病率。


引言

在门诊中哮喘的治疗传统上由临床评估、肺功能和症状评估完成,但是这些估测没有提供关于持续气道炎症的信息,而这是一个达到理想的哮喘控制的关键并必须的因素。

在测量生物标记呼出气一氧化氮这个设备可运用之前,估计气道炎症是侵入性的,需要特别的设备和时间花费,这在许多基层医疗或者专科门诊中估计气道炎症变得不切实际。FeNO被认为是对那些怀疑但是不确诊的哮喘患者估计过敏性气道炎症情况一个非侵入性检测工具。FeNO对监测吸入性糖皮质激素治疗的反应和粘附有用,指导糖皮质激素剂量,并评价严重哮喘的风险。

虽然FeNO的测量建议用于哮喘的治疗,但是由哮喘专家做出的FeNO水平对治疗决定的影响没有被很好的记录。这次研究的目的是测定没有FeNO水平帮助下哮喘专家估计气道炎症的能力和测定FeNO水平对后来哮喘治疗决策的影响以及治疗费用。

方法

这个研究是观察的、单中心的、一次性研究,于2012年11月在哮喘门诊和过敏性专科门诊中进行。50个受试者(年龄7到60岁)认定为患者并现在诊断为哮喘,但这些患者之前没有检测FeNO,在他们的临床门诊中参与这个研究(为常规或者急性问题做计划)。如果患者有慢性阻塞性肺疾病、囊肿性纤维化、支气管炎、闭塞性气管炎、纤毛摆动困难、病毒感染后支气管高反应综合征或者声带功能异常都被排除。如果他有至少10年的吸烟史或者在过去30天已经参加一个观察性研究也被排除。是否其中任意一个受试者有被认定为气道高反应性是不知道的。这个研究由一个构成机构审查委员会审阅和支持。

参与者(儿童的监护人)在书面知情同意书签字后,受试者进行肺功能测试、哮喘控制测试(ACT),这些测试由保健人员(医生或者医生助理)执行。在这些估测后,进行单一检测FeNO,直到临床医生基于肺功能、ACT分数和临床检验估计出气道炎症程度和做出治疗决定后,FeNO结果才让医生知晓。,由美国胸科协会决定,对于每个受试者估计的气道炎症程度的降低、持平和升高(对于大于等于12岁的<25ppb或者对于年龄小于12岁的<20bbp)。在估计每个受试者炎症情况和记录下计划治疗决策后,FeNO结果告知医生,他们并记录下FeNO水平结果是怎样影响他们的治疗决策的。??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?????????????????

为了估计FeNO结果在哮喘治疗费用上的潜在影响,决策分析用来测定患者由标准指南加上FeNO的预计医疗费用,对比于仅仅用标准指南做出治疗决定的患者。模型框架和发生或者不发生哮喘急性发作和用不同种类的医疗资源(比如就医、药物、急诊)的可能性来自于相关综述文献。平均医疗费用基于医疗成本和利用工程项目2009国家统计局,而且仅仅针对哮喘为主要诊断的。关于哮喘诊断技术和FeNO测量的费用基于合理的目前程序术语代码,支付水平计算为120%的医疗保险全国平均容许成本。药物平均花费(急救药物,比如口服糖皮质激素和短效β激动剂和包含糖皮质激素的维持治疗基于REDBOOK。所以费用运用针对保健产品和服务的消费者物价指数更新到2013年。

因为这是一个观察的前导性研究,所以没有标准统计分析计划。搜集数据被汇总但没有受到假设测试。

结果

50个受试者被招募进这个研究并且是整个研究。这里没有不良事件,并且所以受试者能参与FeNO测试。平均年龄为35.1岁(范围是7—60岁),60%为女性,平均FEV1为预计值的85%。最常用药物是短效β激动剂(94%),由长效β激动剂联合糖皮质激素的抗炎治疗(40%),或者单一糖皮质激素治疗(20%),以及白三烯受体拮抗剂(16%)。

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